Sıfırdan Akreditasyona: Laboratuvar Kurulumunda Kritik Laboratuvar Malzemeleri Seçimi

Yeni bir test, Ar-Ge veya kalite kontrol birimi kurmak, sadece duvarları inşa etmekten çok daha fazlasıdır. Uluslararası standartlarda geçerli sonuçlar üretmek isteyen her tesisin yolu, zorlu akreditasyon denetimlerinden geçer. Bu denetimlerin ve kurumsal başarının temel yapı taşını ise süreç boyunca tercih edeceğiniz laboratuvar malzemeleri kalitesi oluşturur. Kalibrasyon sertifikaları eksik olan, izlenemeyen veya kalitesiz materyalden üretilen laboratuvar malzemeleri, laboratuvarınızın bağımsız denetleme kuruluşları tarafından onay almasını engelleyerek tüm yatırımınızı riske atabilir. Bu nedenle kurulum aşamasında yapılan malzeme seçimi, uzun vadeli yasal geçerliliğinizin ve veri güvenilirliğinizin doğrudan belirleyicisidir.

İNTERLAB olarak 40 yılı aşkın sektörel birikimimizle, sıfırdan kurulan tesislerden akreditasyon tazeleyen laboratuvarlara kadar tüm süreçlerde, dünya standartlarında laboratuvar malzemeleri çeşitleri ve ISOLAB kalitesiyle yanınızda yer alıyoruz.

1. ISO 17025 Standardı ve Laboratuvar Malzemeleri İlişkisi

Bir test laboratuvarının yeterliliğini kanıtlayan ISO/IEC 17025 akreditasyonunda, her bir ölçüm zincirinin doğruluğu sorgulanır.

• Sertifikasyon ve İzlenebilirlik: Hacimsel ölçüm yapan cam veya plastik laboratuvar malzemeleri, her lot numarasında geriye dönük izlenebilirlik sunan ve tolerans limitlerini belirten analiz sertifikalarıyla (CoA) birlikte teslim edilmelidir.

• Kalibrasyon Sınıfı (Class A/AS): Hassas analiz süreçlerinde kullanılacak laboratuvar malzemeleri, en düşük hata payına sahip A veya AS sınıfı standartlarında seçilerek ölçüm belirsizliği minimum düzeyde tutulmalıdır.

2. Akreditasyon Denetimlerinde En Çok İncelenen Laboratuvar Malzemeleri

Denetçilerin laboratuvar ziyaretleri sırasında fiziksel olarak en çok sorguladığı ve raporlarında yer verdiği ekipman gruplarını şu şekilde sınıflandırabiliriz:

Sıvı Yönetimi ve Pipetleme Ekipmanları

Mikropipetler, dispensörler ve büretler gibi sıvı yönetiminde kullanılan laboratuvar malzemeleri, sızdırmazlık kalitelerinin yanı sıra periyodik kalibrasyon geçmişlerine de sahip olmalıdır. Otoklavlanabilir yapıda olan kaliteli laboratuvar malzemeleri, sterilizasyon döngülerinden sonra bile boyutsal kararlılığını koruyarak ölçüm doğruluğunu kaybetmez.

Numune Saklama ve Koruma Sarfları

Derin dondurucularda veya soğuk zincir odalarında saklanan numunelerin kapları, sızdırmaz kryo tüpleri ve numune şişeleri gibi kritik laboratuvar malzemeleri, ekstrem sıcaklık şoklarında çatlamayacak ve numune yapısını bozmayacak ultra saf hammaddelerden üretilmiş olmalıdır.

3. Doğru Tedarik Ortağı ile Denetim Risklerini Minimize Edin

Akreditasyon süreçlerinde en ufak bir belgelendirme hatası, denetimin uzamasına ve ek maliyetlere yol açar. Bu süreçleri sorunsuz atlatmanın sırrı, sadece ürün teslim eden bir satıcıyla değil, teknik dosya desteği sağlayabilen bir partnerle çalışmaktır. İNTERLAB, teknik uzmanlığı sayesinde sunduğu tüm laboratuvar malzemeleri için ihtiyaç duyacağınız güvenlik bilgi formlarını (MSDS), uygunluk beyanlarını ve sertifikasyon dosyalarını eksiksiz olarak hazırlar. Unutulmamalıdır ki; tescilli standartlara sahip olmayan laboratuvar malzemeleri ile yapılan analizler, ne kadar gelişmiş cihazlar kullanılırsa kullanılsın, yasal olarak geçersiz kabul edilme riskiyle karşı karşıyadır.

İNTERLAB: Akredite Laboratuvarların 40 Yıllık Yol Arkadaşı

Türkiye genelinde ilaçtan gıdaya, sanayiden üniversite araştırma merkezlerine kadar yüzlerce akredite laboratuvarın kurulumunu destekleyen İNTERLAB, güvenilir laboratuvar malzemeleri portföyü ile denetim süreçlerinizi kolaylaştırır.

1. Tam Sertifikalı Ürün Grupları: Uluslararası regülasyonlara ve ISO standartlarına %100 uyumlu profesyonel laboratuvar malzemeleri.

2. Kurulum Danışmanlığı ve Teknik Destek: Laboratuvarınızın analiz tipine en uygun kalibrasyon sınıfındaki laboratuvar malzemeleri seçimi için uzman mühendis kadromuz.

3. Kesintisiz Belge Erişimi: Satın aldığınız tüm ürünlerin analiz ve uygunluk sertifikalarına dilediğiniz an ulaşabilme kolaylığı.

Siz de yeni laboratuvar kurulumu veya akreditasyon hazırlık süreçlerinizde sıfır hata payıyla ilerlemek, standartlara tam uyumlu laboratuvar malzemeleri koleksiyonumuzu incelemek için online mağazamızı ziyaret edebilirsiniz.